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企業(yè)介紹

  海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司成立于2010年,總部位于北京市海淀區(qū)“衛(wèi)星制造廠科技園”,是研產(chǎn)銷一體的國家高新技術(shù)企業(yè),業(yè)務(wù)聚焦于腫瘤微創(chuàng)介入治療的相關(guān)領(lǐng)域。

  首發(fā)產(chǎn)品康博刀?打破腫瘤微創(chuàng)依賴進(jìn)口局面,引領(lǐng)冷熱復(fù)合消融行業(yè)發(fā)展,2020年獲得歐盟CE認(rèn)證,開啟歐洲商用之旅、實(shí)現(xiàn)反向技術(shù)輸出。第三代產(chǎn)品AI Epic系列的人機(jī)交互、數(shù)控執(zhí)行,提前觸達(dá)未來醫(yī)療,斬獲67屆iF國際賽設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)、獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。海杰亞康博刀?憑借其「國際原創(chuàng)」的技術(shù)特征與行業(yè)地位,先后獲得了威廉·伯格獎(jiǎng)、科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械、衛(wèi)健委國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療裝備、北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中關(guān)村首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備試驗(yàn)等系列榮譽(yù)。

  2023年9月,海杰亞推出了北京市第一臺(tái)微波消融設(shè)備,在國內(nèi)外行業(yè)展會(huì)中獲得了行業(yè)專家們的廣泛關(guān)注,并于2024年1月通過了美國FDA認(rèn)證登陸美國市場。

  2024年4月,海杰亞康博刀?獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”,成為中國首個(gè)且唯一獲得“突破性設(shè)備認(rèn)定”的中美雙創(chuàng)新認(rèn)定的泛實(shí)體腫瘤消融治療系統(tǒng)。

  2024年5月,中國首個(gè)腫瘤微創(chuàng)創(chuàng)新中心——海杰亞創(chuàng)新中心正式投入使用,不僅是腫瘤消融領(lǐng)域人才培訓(xùn)、交流基地,更是醫(yī)工結(jié)合與器械創(chuàng)新孵化平臺(tái)、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺(tái)。

  公司設(shè)有北京市低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、博士后科研工作站,擁有國內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)200余項(xiàng),獲得了專精特新“小巨人”企業(yè)、中關(guān)村首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備試驗(yàn)、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品、青年文明號(hào)等殊榮。

  我們致力于打造微創(chuàng)治療平臺(tái)型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),助力中國醫(yī)械與中國微創(chuàng)實(shí)現(xiàn)彎道超車。

發(fā)展歷程
2010

海杰亞成立

2012

國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)

低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

入選北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目

2013

康博刀啟動(dòng)臨床試驗(yàn),首例手術(shù)獲央視新聞報(bào)道

2014

國際傳熱界最高獎(jiǎng)項(xiàng)威廉·伯格獎(jiǎng)

中國制冷學(xué)會(huì)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)

中科院技術(shù)成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)特等獎(jiǎng)

中國技術(shù)市場金橋獎(jiǎng)

2015

入選國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目

軍地共建北京創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)應(yīng)用基地

2016

北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)

2017

通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批

取得CFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證

入選國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)

2018

入選國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)

入選國家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目

入選北京重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化高精尖專項(xiàng)

中科院科技成果轉(zhuǎn)化最具潛力獎(jiǎng)

2019

入選衛(wèi)健委科技重大專項(xiàng)

新一代康博刀獲得CE認(rèn)證

2020

入選衛(wèi)健委優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備

獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書

入選國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)

新一代康博刀榮獲德國iF國際設(shè)計(jì)獎(jiǎng)

獲批博士后科研工作站

2021

康博刀納入北京醫(yī)保

獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)

2022

榮獲國家級(jí)專精特新"小巨人"企業(yè)稱號(hào)

海杰亞被授予“青年文明號(hào)”榮譽(yù)稱號(hào)

全新AI Epic「易」系列康博刀上市

2023

康博刀入選第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄

EXCEED?微波治療系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)衛(wèi)生健康優(yōu)秀示范企業(yè)

千縣工程 · 賦能縣域優(yōu)秀解決方案

VB-Find Award:2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品TOP100

2024

康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng),獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”

EXCEED?微波消融系統(tǒng)獲美國食品和藥物管理局(FDA)許可

復(fù)合式冷熱消融設(shè)備ELF-S10獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)

VENOUSDART?“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道上市

AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

中國首個(gè)腫瘤微創(chuàng)主題的創(chuàng)新中心正式啟用

2025

康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng),獲得FDA認(rèn)證

一次性使用射頻消融電極針(單針及柔性單針系列)獲NMPA批準(zhǔn)

康博刀ELF-S10獲得iF國際設(shè)計(jì)獎(jiǎng)

2010
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
榮譽(yù)資質(zhì)

國家高新技術(shù)企業(yè)

北京市專精特新“小巨人”企業(yè)

博士后工作站

低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

北京市新技術(shù)新產(chǎn)品

中關(guān)村首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備試驗(yàn)項(xiàng)目

青年文明號(hào)

國家級(jí)專精特新"小巨人"企業(yè)

業(yè)務(wù)分布
  • 國內(nèi)業(yè)務(wù)
寧夏
寧夏
廣西
廣西
內(nèi)蒙古
內(nèi)蒙古
陜西
陜西
云南
云南
湖南
湖南
山東
山東
江西
江西
福建
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安徽
安徽
浙江
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黑龍江
黑龍江
遼寧
遼寧
山西
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北京
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天津
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重慶
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河北
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吉林
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甘肅
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河南
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江蘇
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四川
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上海
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